[이데일리 권오석 기자] 최근 임상 2상에서 통계적 유의성을 확보했다는 소식을 알린 바이젠셀(308080)이 장초반 상한가를 기록하고 있다.

26일 엠피닥터에 따르면, 바이젠셀은 이날 오전 9시 20분 기준으로 29.96% 오른 4555원 상한가에 거래되고 있다.

앞서 전날 바이젠셀은 자연살해(NK)/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 투약 완료 후 2년간 경과관찰을 마치고 통계적 유의성이 확보된 톱라인(주요지표) 결과를 수령했다고 밝혔다.

이번 임상은 서울성모병원 등 전국 13개 의료기관에서 무작위 배정 및 이중맹검 방식으로 진행했으며 NK/T세포림프종 환자 48명을 대상으로 2023년 9월 투약을 완료한 후 2년간의 경과관찰이 이뤄졌다.

바이젠셀이 임상수탁기관에게 수령한 최종분석대상환자 분석 결과, 1차 유효성 평가변수인 2년 무질병생존(DFS)에서 투여군은 95.0%, 대조군은 77.58%로 나타났다. 두 군 간 차이는 통계적으로 유의미한 것으로 분석됐다.

투여군에선 재발 또는 사망 등 이벤트 발생률이 4.76%(1명)에 불과했으며, 대조군은 32%(8명)로 나타났다. 이번 결과는 VT-EBV-N이 NK/T세포 림프종 환자의 장기 질병 억제에 의미 있는 효과를 보여준 것이란 게 회사 측의 입장이다.