바이오유럽은 글로벌 제약·바이오 기업과 투자기관 등이 신약 파이프라인의 기술 도입과 이전, 공동개발 기회를 모색하는 유럽의 주요 파트너링 행사다.
(사진=파로스아이바이오)
라스모티닙은 급성골수성백혈병 환자의 약 35%에서 확인되는 FLT3 변이를 표적으로 하는 항암제 후보물질이다. 기존 FLT3 표적치료제의 한계로 꼽히는 F691L 등 주요 내성 변이까지 억제하도록 개발되고 있다.
재발·불응성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 1상은 완료됐다. 회사 측에 따르면 임상 1b상에서 평가 가능한 환자군의 종합완전관해율(CRc)은 50.0%, 객관적반응률(ORR)은 66.7%를 기록했다.
지난달에는 기존 FLT3 표적치료제에 대한 내성 극복 가능성을 뒷받침하는 비임상 연구 결과가 국제학술지 ‘루케미아(Leukemia)’에 게재됐다. FLT3-ITD-F691L 획득내성 변이 동물모델에서 기존 치료제 대비 높은 항암 활성과 생존기간 개선 효과가 확인됐다는 설명이다.
파로스아이바이오는 해당 연구 결과와 임상 1상 데이터를 바탕으로 후속 글로벌 임상 2상 진입 전략을 수립하는 한편, 글로벌 제약사들과 기술이전 협의를 진행하고 있다.
또 다른 핵심 파이프라인인 PHI-501은 암세포 성장과 약물 내성에 관여하는 BRAF와 DDR1·2 단백질을 동시에 억제하는 난치성 고형암 치료제 후보물질이다. BRAF·KRAS·NRAS 변이 대장암과 흑색종 등을 대상으로 개발 중이다.
PHI-501은 기존 BRAF 저해제의 한계로 지적되는 약물 내성과 모순적 활성화 현상을 극복하도록 설계됐다. 비임상 연구에서 다양한 BRAF·KRAS 변이 동물모델의 종양 성장 억제 효과를 확인했으며, 올해 1월 첫 환자 투약을 시작으로 국내 임상 1상을 진행하고 있다.
두 후보물질은 모두 파로스아이바이오의 자체 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse)’를 기반으로 개발됐다. 라스모티닙에는 약물의 흡수·분포·대사·배설·독성 특성을 예측하는 ADMET 모듈이, PHI-501에는 후보물질의 새로운 치료 적응증을 탐색하는 ‘딥리콤(DeepRECOM)’ 모듈이 활용됐다.
케미버스는 데이터와 AI, 실험실을 연계해 질환 및 표적 분석부터 후보물질 설계·최적화, 실험 검증까지 수행하는 신약개발 플랫폼이다. 회사는 이를 활용해 신약 후보물질 발굴부터 전임상·임상개발까지 이어지는 연구개발 체계를 구축하고 있다.
김규태 파로스아이바이오 호주법인 대표 겸 사업개발 총괄사장은 “라스모티닙은 글로벌 임상 1상에서 확보한 데이터를 기반으로 기술이전 논의를 본격화하고 있으며, PHI-501 역시 임상개발 진전에 따라 후속 기술이전 자산으로서의 가치를 높여가고 있다”며 “이번 바이오유럽을 통해 글로벌 제약사들과의 접점을 확대하고, 주요 파이프라인의 기술 경쟁력을 실질적인 기술이전 성과로 연결하는 데 주력하겠다”고 말했다.
한편 파로스아이바이오는 AI 기반 신약개발 플랫폼을 활용해 난치성 질환 치료제 후보물질을 발굴·개발하는 바이오 기업이다. 자체 플랫폼 케미버스를 통해 신약 후보물질의 약물 특성과 적응증을 예측하고 이를 실제 연구개발에 적용하고 있다. 특히 급성골수성백혈병과 난치성 고형암 등 기존 치료제의 한계가 있는 질환을 중심으로 파이프라인을 구축했으며, 임상개발과 글로벌 기술이전을 병행하는 사업 전략을 추진하고 있다.
