대표적인 제약업계 로비단체인 미국 제약협회(PhRMA) 지난 27일(현지시간) USTR에 제출한 의견서에서 전 세계 제약 연구개발 비용 중 많은 부분을 미국이 불균형적으로 부담하도록 만드는 외국 정부의 정책을 개선하기 무역 협상을 적극적으로 활용해야 한다고 주장했다.

OECD 주요국의 GPD대비 신약 예산 비중(자료=PhRMA 의견서)
특히 한국에 대해선 “신약 가격이 정당한 시장 가치보다 낮게 억제되고 있으며, 경제협력개발기구(OECD) 고소득 국가 중 신약 예산 비율이 최저치”라고 언급하며 개선이 필요하다고 주장했다. PhRMA 의견서에 따르면 한국의 GDP 대비 신약 지출은 0.09%로, 미국 0.78%, 일본 0.4%, 스페인 0.53%, 캐나다 0.32%보다 낮았다.
그러면서 PhRMA는 “한국은 임상적으로 효과가 입증된 신약의 생존 연장 1년당 가치를 산정할 때, OECD 국가 중 최저 약가를 참조한다”며 “시대에 뒤떨어진 기준을 적용해 가격을 책정하고 있다”고 비판했다.
한국의 시장 진입 규제도 문제 삼았다. PhRMA는 “건강보험심사평가원과 국민건강보험공단이라는 두 정부 기관은 제약사들이 시장에 진입하기까지 수 많은 평가 과정을 거치도록 요구하며, 이로인해 신약이 허가를 받은 후에 환자가 접근할 수 있을 때까지 상당한 시간이 소요된다”고 지적했다. 그러면서 “생존 1년당 금전적 기준은 2007년 한국 1인당 GDP에 맞춰 설정된 이후 지금까지 한 번도 조정되지 않았다”면서 현재 한국의 1인당 GDP는 그 두 배 이상으로 증가해 조정이 필요하다는 의견을 펼쳤다.
제약협회가 제출한 의견서는 USTR이 외국 정부의 불공정한 약값 정책을 조사하는 과정에 이해관계자의 의견을 수렴한 것으로, USTR 홈페이지에는 이날(6월 30일) 기준으로 58개 의견서가 접수됐다.