[이데일리 장영은 기자] 미국 제약사 일라이 릴리가 개발 중인 신형 체중 감량 알약 ‘오르포글리프론(Orforglipron)’이 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사 프로그램에 따라 연말까지 승인을 받을 가능성이 높다는 전망이 나왔다.



로이터통신은 복수의 월가 애널리스트를 인용해 FDA가 최근 도입한 1~2개월 기간의 단기 검토 절차가 오르포글리프론에 적용될 수 있다며, 기존 10개월 표준 심사를 크게 앞당길 수 있을 것으로 예상된다고 보도했다. FDA 승인 시점이 올해 연말이 될 수 있다는 전망이다.

지금까지 FDA가 승인한 비만 치료제인 위고비, 젭바운드, 삭센다, 마운자로 등은 주사제다.

오르포글리프론은 기존에 시판되는 주사제와 달리 매일 복용하는 경구형 약물로, 위고비와 같은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 작용제다. 임상시험에서 평균 12%의 체중 감소(약 12kg 감량) 효과를 보였다. 체중 관리 외에도 혈중 콜레스테롤·혈압 개선 등의 건강 개선 효과를 입증했으며, 인구 40%가 비만인 미국에서 기존 주사제의 높은 가격 부담과 투약 불편을 극복할 대안으로 부상하고 있다고 로이터는 전했다.

FDA의 신속심사 프로그램은 △국가적 보건 위기 해결 △혁신적 치료제 발굴 △대량 제조·공급력 확보 △약가 인하 등의 목표를 충족하는 신약을 1~2개월 만에 승인할 수 있도록 설계됐다. 일라이 릴리뿐 아니라 덴마크 노보 노디스크의 경구용 GLP-1 계열 신약도 연말 전 승인 심사 결과를 기다리고 있다.

오르포글리프론은 기존 주사제보다 저렴한 가격으로 비만 치료비 부담을 완화해 줄것으로 기대되고 있다. 골드만삭스는 일라이 릴리 경구 비만약이 당초 예상보다 한 분기 빨리 출시되면 약 10억달러의 추가 매출을 기대할 수 있을 것으로 분석했다.