[이데일리 김새미 기자] 뉴로핏(380550)은 뇌 영상 검출·진단 보조 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스’(Neurophet AQUA AD Plus)가 혁신의료기술로 선정됐다고 16일 밝혔다.

이는 식품의약품안전처 및 관계부처가 진행하는 혁신의료기기 통합심사를 통해 혁신의료기기로 지정된 뒤 한국보건의료원(NECA)의 최종 평가를 통해 선정된 것이다. 이번 선정은 지난 ‘개인 맞춤형 뇌 전기자극 솔루션’ 이후 뉴로핏의 두 번째 혁신의료기술 성과다.

혁신의료기기 통합 심사·평가 제도는 혁신성이 인정되는 의료기기에 대해 의료 현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 마련된 제도이다. 혁신의료기기 지정, 요양급여 결정 심사, 혁신의료기술평가 등을 동시에 통합 심사·평가해 시장 진입 기간을 단축할 수 있다.

뉴로핏 아쿠아 AD 플러스는 기술 혁신성과 임상적 유용성을 인정받아 안전성과 잠재성이 있는 혁신의료기술(비침습)로 승인된다. 이번 심의 결정에 따라 뉴로핏 아쿠아 AD 플러스의 주요 기능인 인공지능(AI) 기반 뇌 미세출혈 검출 기술은 3~5년간 비급여 또는 급여 시장 진입이 가능해진다. 해당 기술은 연내 임상 현장에서 활용될 전망이다.

뉴로핏 아쿠아 AD 플러스는 알츠하이머병 치료제 처방 관련 종합 분석 솔루션인 ‘뉴로핏 아쿠아 AD’(Neurophet AQUA AD)의 업그레이드된 버전이다. 뉴로핏 아쿠아 AD는 자기공명영상(MRI)과 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 통합한 정량 분석 중심의 소프트웨어였다. 뉴로핏 아쿠아 AD 플러스는 뇌 MRI를 AI 기반으로 분석해 뇌 미세출혈이 의심되는 영역의 위치·개수를 자동으로 검출한다. 이를 통해 의료진의 더욱 정밀한 치료 계획을 수립하는데 기여할 수 있다.

김동현 뉴로핏 공동대표이사는 “이번 혁신의료기술 선정으로 알츠하이머병 치료제 처방 시장에 한층 빠르게 진입할 수 있는 기반을 마련했다”며 “의료진이 보다 정밀한 치료를 제공할 수 있도록 제품 개발 고도화와 사용 환경 개선에 더욱 집중하겠다”고 말했다.