김태환 대구가톨릭대학교 약학대학 교수가 10일 '월드 ADC 서밋 한국'에서 ALT-B4를 활용한 ADC의 피하주사 투여 시 약동학(PK)과 국소 내약성 평가 결과를 발표하고 있다. (사진=알테오젠)
ADC는 항체와 세포독성 약물을 결합한 항암제로 최근 항암제 시장의 주요 성장 분야로 주목받고 있다. 다만 대부분 정맥주사(IV) 방식으로 투여되고 있어 투약 편의성을 높이기 위한 피하주사 제형 개발이 업계 관심사로 떠오르고 있다.
이번 행사에서는 김태환 대구가톨릭대학교 약학대학 교수가 ALT-B4를 활용한 ADC의 피하주사 투여 시 약동학(PK)과 국소 내약성 평가 결과를 발표했다. 이어진 포스터 세션에서는 ALT-B4 기반 ADC 피하투여가 약물 흡수를 개선하고 독성을 감소시키는 결과를 소개했다.
전임상 시험은 미니피그를 대상으로 알테오젠의 HER2 표적 ADC 후보물질 ALT-P7을 정맥투여, 단독 피하투여, ALT-B4 병용 피하투여 방식으로 비교 평가하는 방식으로 진행됐다.
알테오젠에 따르면 ALT-B4 병용 피하투여군은 ALT-B4를 사용하지 않은 피하투여군 대비 빠른 흡수 속도와 향상된 전신 노출도(systemic exposure), 생체이용률(bioavailability)을 나타냈다. 주사 부위 피부 독성 평가에서도 ALT-B4 병용군이 개선된 결과를 보였으며, 이러한 효과는 ALT-B4 용량 증가에 따라 나타나는 경향을 보였다고 설명했다. 혈액학적 지표 평가에서는 정맥투여군 대비 ALT-B4 병용 피하투여군에서 절대호중구수 감소 폭이 상대적으로 작았고, 중성지방과 간효소(AST) 증가도 완화되는 경향이 관찰됐다.
알테오젠은 이번 결과를 통해 ALT-B4가 ADC의 피하주사 제형 개발 과정에서 약물 흡수와 내약성 개선에 활용될 가능성을 확인했다고 설명했다.현재 다이이찌산쿄는 ALT-B4를 활용한 ‘엔허투’(Enhertu) 피하주사 제형의 임상 1상을 진행하고 있다. 업계에서는 ADC 시장 확대와 함께 투약 편의성을 높인 SC 제형 개발 경쟁도 본격화되고 있다.
전태연 알테오젠 대표이사는 “이번 연구에서 ALT-B4 병용 시 약동학과 안전성 지표가 개선되는 경향을 확인했다”며 “ADC를 포함한 다양한 치료제 영역에서 ALT-B4 활용 가능성을 검토하고 관련 파트너십 확대를 추진할 계획”이라고 말했다.
