해당 후보물질은 현재 미국 바이오헤이븐이 개발 중이다. 회사에 따르면 임상 1상에서 여러 암종과 환자에서 확정 부분반응(Confirmed Partial Response)을 포함한 객관적 반응이 확인됐다.
BHV-1530은 FGFR3 변이 종양뿐 아니라 야생형 FGFR3 과발현 종양에서도 항암 활성을 보였다. 회사는 기존 FGFR 저분자 저해제가 주로 FGFR3 변이 환자를 대상으로 개발된 것과 달리, 과발현 환자까지 치료 대상을 확대할 가능성을 확인했다고 설명했다.
현재 진행 중인 임상 1상 용량상승시험에서는 아직 용량제한독성(DLT)에 도달하지 않았으며, 기존 FGFR 저해제에서 보고된 계열 독성도 현재까지 관찰되지 않았다고 회사는 밝혔다. 바이오헤이븐은 오는 10월 유럽종양학회(ESMO 2026)에서 추가 임상 데이터를 발표할 예정이다.
바이오헤이븐은 최근 리제네론과 임상용 의약품 공급 계약을 체결했으며, 올 하반기부터 BHV-1530과 PD-1 면역항암제 '리브타요'와의 병용 임상도 시작할 계획이다.
에임드바이오 관계자는 “공개된 임상 결과를 기준으로 AMB302는 FGFR3 ADC 계열에서 실제 환자에서 치료 가능성을 확인한 개념입증(PoC)을 제시한 사례로 평가하고 있다”며 “FGFR3 변이뿐 아니라 과발현 종양에서도 반응이 확인된 만큼 기존 FGFR 저해제보다 더 넓은 환자군을 대상으로 개발될 가능성이 있다”고 말했다.
이어 “현재까지 확인된 안전성 결과와 향후 면역항암제 병용 연구를 통해 치료 가능성을 더욱 확대할 것으로 기대한다”며 “표준치료에 반응하지 않거나 재발한 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발을 이어가겠다”고 덧붙였다.
