바이오시밀러 중심의 사업 구조를 신약으로 넓히는 동시에, 탄탄한 해외 유통망을 앞세워 글로벌 자가면역질환 시장에서 영향력을 키우겠다는 포석이다.
셀트리온은 미국 메릴랜드주 소재 바이오텍 카이진과 자가면역질환 신약 후보물질 ‘KG013’에 대한 글로벌 라이선스 인(기술 도입) 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.
이번 계약으로 셀트리온은 KG013의 전 세계 독점적 개발 및 상업화 권리를 확보했다. 계약 총규모는 선급금을 포함해 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤을 합쳐 최대 5억8050만달러(약 7695억원) 규모다.
상업화 이후에는 순매출에 따른 경상기술료(로열티)를 별도 지급하며, 카이진은 향후 한국 시장에 한해 공동 판매에 참여할 수 있는 권리를 보유한다.
파트너사인 카이진은 병인성 자가항체를 분해하는 독자 플랫폼 기술 ‘PDEG’ 기반의 다중 항체 신약 개발에 특화된 바이오텍이다.
KG013은 항체 생성 B세포의 생존과 기능 유지에 관여하는 신호 단백질인 ‘APRIL(A Proliferation-Inducing Ligand)’을 표적으로 삼는 차세대 항체 신약 후보다. 주요 적응증은 장기 치료와 안전성 확보가 필수적인 만성 질환인 IgA 신병증(IgAN) 등이다.
면역세포를 광범위하게 억제하거나 혈압을 낮추는 기존 방식과 달리, 질환의 핵심 원인인 병원성 IgA 생성을 선택적으로 억제하는 기전을 갖췄다. KG013은 1세대 치료제 대비 효력과 체내 지속성을 대폭 개선해 적은 투여량과 긴 투여 간격으로 질환을 조절할 수 있도록 설계됐다. 셀트리온은 이를 계열 내 최고 의약품(Best-in-class)으로 개발한다는 목표다.
이번 계약으로 셀트리온은 지난해 카이진에서 도입한 태아 Fc 수용체(FcRn) 억제제 등 2종에 이어 항-APRIL 항체까지 더해 총 3종의 자가면역질환 신약 라인업을 완성했다.
면역글로불린G(IgG) 분해 기전의 ‘KG006’과 IgA·IgM 생성을 억제하는 ‘KG013’이 상호 보완을 이루며 치료 범위를 비약적으로 넓힐 수 있게 됐다.
셀트리온은 글로벌 시장에 안착한 종양괴사인자 알파(TNF-α) 및 인터루킨(IL) 억제제 바이오시밀러 제품군의 영업 인프라와 상업화 역량을 신약 라인업과 결합할 방침이다.
회사는 항암제, 비만·대사질환과 함께 자가면역질환을 신약 개발 3대 축으로 삼고 자체 개발과 오픈 이노베이션 투트랙 전략을 가속화하고 있다.
셀트리온 관계자는 “지난해 FcRn 억제제 도입에 이어 이번 항-APRIL 항체 라이선스 확보로 오픈 이노베이션 파이프라인이 한층 견고해졌다”며 “기존 주력 제품군과의 시너지를 극대화해 글로벌 자가면역질환 시장에서 독보적 우위를 이어갈 것”이라고 말했다.
