SK바이오사이언스 송도 본사 전경. (사진= SK바이오사이언스)
SK바이오사이언스는 국제 비영리 바이오메디컬 연구기관인 국제에이즈백신추진본부(IAVI) 및 힐레만 연구소 등과 백신 개발 프로젝트에 참여한다고 29일 밝혔다.
이번 프로젝트는 미국 보건복지부(HHS) 산하 전략대비대응청(ASPR)의 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)이 최대 9900만달러(약 1310억원)를 지원한다. 이 가운데 확정된 초기 지원금은 3600만달러(약 477억원)다.
이번 프로젝트는 최근 아프리카 콩고민주공화국(DRC)을 중심으로 확산 중인 분디부교 바이러스(BDBV) 감염증에 대응하기 위한 것이다. BDBV는 에볼라병을 일으키는 바이러스 중 하나로, 현재 이를 겨냥한 백신이나 전용 치료제가 없는 상황이다.
특히 지난달 말 기준 누적 확진 1만 60명, 사망 4887명을 기록한 콩고민주공화국의 에볼라 유행은 역대 두 번째로 규모가 크다.
지원금은 임상 1상을 포함한 임상·규제 활동과 대유행 대응 백신 생산, 보건 안보를 위한 공급에 투입될 예정이다. 또 변이 바이러스주를 반영한 후속 백신 개발도 함께 추진한다.
프로젝트 참여 기관들은 1회 접종만으로 신속한 면역 형성을 유도하는 백신을 개발하고 안정적인 글로벌 공급 공급 기반을 마련할 계획이다.
이를 위해 IAVI는 프로그램을 총괄하며 임상 개발과 미국 식품의약국(FDA) 등 규제기관 대응을 맡는다. 힐레만 연구소는 차세대 제조 공정을 적용한 초기 임상용 백신 생산과 기술이전을 담당한다.
SK바이오사이언스는 생산 규모를 확대하는 공정 확장과 대량생산을 주도한다. 자회사인 위탁개발생산(CDMO) 기업 IDT 바이오로지카는 무균 충전과 완제 공정을 맡아 최종 제품 생산을 담당할 예정이다.
이번 프로젝트는 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원으로 IAVI와 힐레만 연구소가 기존에 추진해 온 백신 개발사업을 보완·확대하는 성격이다. 기존 개발 사업에 BARDA의 지원을 더해 감염병 발생 시 대응 역량과 중장기 생산·공급 기반을 강화한다는 구상이다.
백신 개발에는 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ)를 받은 자이르 에볼라 백신과 동일한 재조합 수포성 구내염 바이러스(rVSV) 플랫폼을 활용한다. SK바이오사이언스는 앞서 미국 머크(MSD), 힐레만 연구소, CEPI 등과 차세대 자이르 에볼라 백신 개발 및 제조공정 개선을 추진해 왔다.
마크 파인버그 IAVI 회장 겸 최고경영자(CEO)는 “이번 BARDA 지원금은 백신 후보물질의 가능성과 파트너들의 역량·기술·의지에 대한 깊은 신뢰를 반영한다”며 “rVSV 백신 개발 및 임상, 규제 대응 분야에서 IAVI가 축적한 전문성에 파트너사의 뛰어난 제조 역량을 결합해 향후 발생할 분디부교 바이러스 대유행 대비태세를 획기적으로 강화할 것”이라고 말했다.
라만 라오 힐레만 연구소 CEO는 “백신 개발과 생산에는 각 기관의 긴밀한 협력이 필수적”이라며 “힐레만 연구소는 파트너사들과 협력해 임상시험용 백신 공급과 대규모 생산을 위한 기술이전을 추진하고, 감염병 발생 시 신속한 대응이 가능한 백신 개발에 기여하겠다”고 말했다.
샐리 최 IDT 바이오로지카 대표는 “중요한 프로젝트에 함께하게 된 것을 뜻깊게 생각한다”며 “파트너들과의 협력을 통해 에볼라 발병에 대한 글로벌 대비 역량을 강화하고, 생명을 구하는 백신에 대한 접근성을 높이는 데 기여하겠다”고 말했다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “감염병 위협에 선제적으로 대응하기 위해서는 백신 개발과 생산 기반을 지속적으로 확보하는 것이 무엇보다 중요하다”며 “이번 프로젝트 참여는 SK바이오사이언스와 IDT의 연계 역량이 글로벌 시장에서 인정받은 성과로, 글로벌 파트너들과 긴밀히 협력해 백신의 신속한 개발과 안정적인 공급망을 구축함으로써 글로벌 감염병 대응에 앞장서겠다”고 말했다.
