김덕규 제론셀베인 대표는 팜이데일리와의 인터뷰에서 그간 오래 공들인 중국 사업이 결실을 맺고 있다고 강조했다. 김 대표는 “13년 동안 중국 병원들과 많은 협력을 해왔다”며 "하이난성에서 PDRN 전문의약품 등록을 진행하고 있다"고 말했다.
김덕규 제론셀베인 대표 모습 (사진=제론셀베인)
◇13년 中 협력…하이난서 등록 막바지
제론셀베인은 2015년 설립됐다. 연어에서 추출한 PDRN으로 전문의약품, 의료기기, 화장품, 동물용 제품을 만든다. 김 대표가 운영하는 닥터킨베인 클리닉은 국내뿐 아니라 중국 칭다오·핑두·옌타이에도 있다. 김 대표는 일본·카타르·두바이·중국 등 해외 병원에서 직접 시술도 하고 있다. 현지 의료 네트워크는 이미 갖춘 셈이다.
김 대표는 중국 허가를 올해 가장 큰 과제로 꼽았다. 현재는 마무리 단계 절차를 밟고 있다. 그는 "중국에서 전문의약품 허가를 받는다는 건 정말 어렵다"며 “PDRN 전문의약품을 중국에 수출하는 건 우리가 유일할 것”이라고 말했다. 중국 등록이 마무리되면 현지 물량도 크게 늘어날 것으로 회사는 기대하고 있다.
하이난은 해외 의약품이 중국에 들어가는 우회로로 꼽힌다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 정식 허가에는 통상 10년 이상이 걸린다. 반면 바이오솔루션은 하이난 의료특구의 '신기술 선행 적용 정책'을 활용해 진입 장벽을 단기간에 넘었다.
중국 시장 환경은 녹록지 않다. 딜로이트 중국과 앨러간은 중국 의료미용 업계가 '질적 업그레이드' 단계로 넘어가고 있다고 진단했다. 올해 상반기 순증한 의료미용 기관은 약 100곳으로 크게 줄었다.
가격경쟁도 거세다. 지난해 7월부터 1년간 3등급 주사형 제품 46개가 승인됐고, 포럼 주최사 하오하이도 3분기 히알루론산 매출이 큰 폭으로 줄었다고 밝혔다. 필러 중심의 가격전쟁 속에서 '재생'을 내세운 PDRN이 차별화 카드가 될지 주목된다.
제론셀베인 김덕규 대표와 중국동포연합중앙회 김미정 회장이 협력식 후 기념촬영하고 있다. (사진=중국동포연합위원회)
◇"미용 아닌 제약바이오"…저온 추출로 차별화
김 대표가 내세운 무기는 원료 기술이다. 그는 “PDRN 전문의약품을 만드는 회사는 전 세계에 5곳 정도”라며 "그중 가장 저분자·고농축 PDRN을 만들 수 있는 기술을 갖고 있다"고 말했다.
기존 방식은 유기용매를 많이 쓰고 고온에서 추출한다. 이 과정에서 DNA가 손상되고 배치마다 분자량이 달라진다. 제론셀베인은 화학물질 대신 물리적 방식으로, 그것도 저온에서 추출하는 '프리즘(PRISM) 테크놀로지'를 개발했다. 값비싼 단백질 분해효소를 쓰지 않아 원가도 낮췄다. 연어 정소와 정액 두 곳에서 추출하는 방식도 식약처 허가를 받았다. 정액에서 추출하면 불순물이 더 적다는 설명이다.
핵심 품목인 '셀베인주'는 50~150bp 크기의 작고 균일한 PDRN 제형이다. 김 대표는 "약은 일정해야 한다"며 "분자 크기를 균일하게 맞출 수 있는 게 우리 기술력"이라고 강조했다.
김 대표는 회사 정체성도 분명히 했다. 그는 “PDRN은 지금 미용 시장에서 가장 핫한 물질이지만 가치의 20%만 알려졌다”며 "우리는 미용 회사가 아니라 제약바이오 회사"라고 말했다.
실제 출발점은 치과다. 셀베인주는 치주염과 임플란트 주위염 치료에 쓰인다. 수술 외에는 마땅한 치료법이 없던 분야다. 종근당과는 상처 치료 연고를 함께 출시했고, 골관절염 분야 협업도 준비하고 있다. 세브란스병원과는 방사선 치료로 생긴 구강건조증 치료제의 전임상을 마쳤다. 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정(ODD)도 준비 중이다.
최근에는 체온에서 젤로 바뀌는 PDRN 서방형 '온도감응 겔' 기술로 70억원 규모의 글로벌 과제에 선정됐다. 주사할 때는 물처럼 묽어 통증이 적고, 몸에 들어가면 젤이 돼 PDRN이 천천히 나온다. 김 대표는 해외에서 전문의약품보다 허가가 수월한 의료기기 경로도 함께 노리고 있다고 설명했다.
해외 화장품 사업도 속도를 내고 있다. 일본 유통사를 통해 '셀베인' 브랜드 화장품 6만개를 수출했다. 김 대표는 "까다로운 일본에서 레퍼런스를 만드니 동남아에서도 연락이 많이 온다"고 했다.
외형도 커지고 있다. 지난해 매출은 50억원이고, 이 중 화장품이 약 20%다. 상장 주관사는 선정됐고, 내년 기술특례 상장을 목표로 한다. 김 대표는 "올해 매출 100억원 이상은 넘어갈 것"이라며 "기술과 매출 조건을 함께 갖추면 내년 상장에 큰 무리는 없을 것"이라고 말했다.
